GMP实务章节测试课后答案2024春

第二章测试

1.质量控制的英文缩写是（ ）。
A:QC B:QM C:QB D:QA
答案:A
2.药品质量管理跟哪些岗位相关（ ）。
A:研发 B:其他选项都有 C:生产 D:仓储
答案:B
3.质量管理的英文缩写是（ ）。
A:QA B:QC C:QB D:QM
答案:D
4.质量保证的英文缩写是（ ）。
A:QA B:QC C:QB D:QM
答案:A
5.与质量控制相关的部门有（ ）。
A:仓储部 B:化验室 C:生产车间 D:其他选项都是
答案:D
6.现行的药品GMP版本是2010年版，正文共14章313条。（ ）
A:对 B:错
答案:A
7.行的药品GMP版本是2010年版，是从2010年开始施行的。（ ）
A:对 B:错
答案:B
8.制药企业应建立与质量方针保持一致的质量目标。（ ）
A:对 B:错
答案:A
9.要妥善保管各项记录，确保每一批药品都具有可追溯性。（ ）
A:对 B:错
答案:A
10.药品质量是通过检验赋予的。（ ）
A:对 B:错
答案:B
11.质量控制在企业里我们也用英文字母缩写QA来表示。（ ）
A:错 B:对
答案:A
12.质量控制就是为达到产品质量标准所采取的作业技术和活动。（ ）
A:对 B:错
答案:A
13.质量管理既包括质量控制和质量保证，也包括质量方针、质量策划和质量改进等概念。（ ）
A:错 B:对
答案:B
14.质量控制是监测药品发生不合格或不满意结果的技术措施。（ ）
A:对 B:错
答案:A
15.只要制定生产工艺规程，就能确保药品质量的可持续性、稳定性。（ ）
A:错 B:对
答案:A
16.质量管理是制药企业对内的管理，不涉及供应商。（ ）
A:错 B:对
答案:A
17.只要生产保持稳定无须进行工艺验证。（ ）
A:对 B:错
答案:B
18.研发人员要保证药品设计与研发体现GMP要求。（ ）
A:对 B:错
答案:A
19.生产质量相关人员的一切活动要符合GMP要求。（ ）
A:错 B:对
答案:B
20.管理人员要职责明确。（ ）
A:错 B:对
答案:B